Kalite Kontrol Laboratuvarı, hedef ürünün bulunduğu ortamın kritik parametrelerinin proses geliştirme aşamasından başlayarak üretim ve saflaştırma süreçlerinde sürekli olarak izlenmesini sağlar. Bu süreçlerde kullanılan çeşitli ekipmanlar ve analiz teknikleri, ürün kalitesinin ve süreç verimliliğinin sürekli olarak kontrol edilmesini destekler. Proses içi kontrol sensörleri: Biyoreaktörlerde optimum kültür koşullarının sağlanması için pH, pO2 ve sıcaklık gibi kritik parametreler sürekli olarak izlenir. Ayrıca, basınç sensörleri teğetsel akış filtrasyonu (TFF) sırasında filtrasyon işleminin izlenmesine ve kontrolüne olanak tanır.
Vi-CELL XR Otomatik Hücre Analizörü: 170 µL’lik örnek hacmi ile 15x10⁶ hücre/mL’ye kadar hücre sayımı yapabilen bu hücre analizörü, hücre yoğunluğunu hızlı ve hassas bir şekilde ölçmek için kullanılmaktadır.
SFR Vario Sensör Sistemi: Infors çalkamalı inkübatör ile uyumlu çalışan bu sistem, kültür koşullarında pH ve pO2 gibi kritik parametrelerin non-invaziv olarak izlenmesini sağlar. Bu özellik, hücre kültürü ortamının optimal koşullar altında tutulmasını destekler.
Mikoplazma ve DNA Analizleri: QIAGEN Rotor-Gene Q kantitatif PCR sistemi kullanılarak kit bazlı mikoplazma analizi ve diğer DNA analizleri gerçekleştirilir. Bu sistem, genetik kontaminasyonun hızlı ve güvenilir bir şekilde tespit edilmesine olanak tanır.
Endotoksin Analizi: Endotoksin seviyeleri, kit bazlı bir yöntem kullanılarak Shimadzu spektrofotometre ile ölçülür. Bu analiz, biyolojik ürünlerde endotoksin kontaminasyonunu belirlemek için kritik bir rol oynar.
