Üst Akım Proses Geliştirme
Biyoproses Geliştirme Laboratuvarı, hedef ürünlerin üretim koşullarının optimize edilmesi amacıyla laboratuvar ve pilot ölçekli ekipmanlarla donatılmıştır. Bu ekipmanlar, 10 mL’den 10 L’ye kadar farklı ölçeklerde çeşitli konakçı hücrelerin kontrollü kültivasyonunu sağlayan sistemlerdir. Adherent ve süspansiyon hücre hatları ile çeşitli ölçeklerde biyoproses geliştirme çalışmalarının yapılmasına olanak tanımaktadır. Bu laboratuvarda yer alan bazı önemli ekipmanlar şu şekildedir:
Infors Çalkalamalı İnkübatör: Yüksek kapasiteli, sıcaklık, CO2 ve nem kontrollü bir inkübatördür. 25 mm orbital çalkalama çapına sahip olup, aynı anda 6 adet 5 litrelik flask ile çalışma imkanı sunmaktadır. Soğutma özelliği sayesinde böcek hücre kültürü (örneğin, Sf9) için de uygundur. Kültür süresince pH ve çözünmüş oksijen seviyeleri non-invaziv yöntemlerle takip edilebilmektedir. Çoklu Manyetik Karıştırıcı Sistemi: Daha hızlı biyoproses geliştirme veya küçük hacimlerde hücre kültürü çalışmaları için uygundur. 500 mL ve 3 L hacmindeki Corning spinner flasklar ile uyumludur. Farklı karıştırıcı tasarımları sayesinde çeşitli konakçı hücre türlerine uygun alternatif kültür sistemleri sağlamaktadır.
Applikon Biyoreaktör Sistemi: 3 L hacimli cam masaüstü biyoreaktör olup, memeli hücre kültürleri için uygundur. myControl otomasyon sistemi ile optimal kültür koşullarının sağlanması için ortam koşulları izlenebilmekte ve kontrol edilebilmektedir. Cytiva Xcellerex XDR 10 Biyoreaktör Sistemi: 10 L hacimli tek kullanımlık karıştırmalı biyoreaktör, memeli hücre kültivasyonları için tasarlanmıştır. Steril bağlantılar tube fuser ve tube sealer sistemleri ile sağlanır. Bu biyoreaktör, daha yüksek hacimli biyoreaktör sistemlerine (50 L ve 200 L) ölçek büyütme çalışmalarında kullanılmakta ve GMP üretim tesislerine teknoloji transferi öncesinde proses optimizasyonu ve validasyonu için uygundur.
Alt Akım Prosesi
Alt akım biyoproses ekipmanları, biyolojik materyallerin işlenerek hedef ürünlerin laboratuvar ölçeğinden pilot ölçeğe kadar saflaştırılmasına olanak tanımaktadır. Bu laboratuvarda yer alan bazı önemli ekipmanlar şu şekildedir:
Avanti JXN-26 Santrifüj: Büyük hacimli kültürlerin klarifikasyonu için kullanılan yüksek performanslı bir santrifüj sistemidir. Yüksek kapasitesi sayesinde biyolojik materyalin etkin şekilde ayrıştırılmasını sağlar. Merck Millipore Cogent® µScale Teğetsel Akış Filtrasyon (TFF) Sistemi: Biyomoleküllerin ayrılması, tampon değişimi ve konsantrasyonu için kullanılan bir sistemdir. 50 cm² ile 264 cm² arasında değişen filtrasyon alanına sahip filtreler kullanarak, 16 mL ile 1 L arası hacimleri işleyebilme kapasitesine sahiptir. Kullanımı kolay ve verimli bir filtrasyon çözümü sunmaktadır. Cytiva ÄKTA Pure 150 Kromatografi Sistemi: Proteinler, virüsler gibi biyolojik ürünlerin saflaştırılması için kullanılan bu sistem, hem donanım hem de yazılım açısından modüler bir yapıya sahiptir. Bu sayede, hedef ürüne yönelik yüksek kalitede saflaştırmanın sağlanması için hızlı ve etkili metod geliştirilmesi mümkün hale gelmektedir.
Yardımcı Ekipmanlar: Hedef moleküllerin başarılı bir şekilde saflaştırılması için gerekli olan birçok yardımcı ekipman laboratuvarda mevcuttur, bu ekipmanlar alt akım süreçlerini desteklemek amacıyla kullanılmaktadır.
